これまで計5回にわたり、FDA管轄製品の認証について説明してきました。今回は、弊社が実際に対応した事例を踏まえ、当該製品の管轄官公庁、製品定義およびカテゴリー照合の重要性を改めて解説し、さらに登録時の確認事項や留意点についても説明します。
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