タイFDA 医療機器の製品登録

前回は、FDA管轄製品の輸入製品登録および販売時の留意点について説明しました。今回は、医療機器の製品登録について解説します。タイでは、日本や他国と医療機器の定義や登録時の必須書類が異なり、その対応が難しく、登録を断念するケースも見受けられます。以下の点に注意し、計画的に進めることが重要です。

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